De acuerdo con la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) se debe estar alerta sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth fabricado por Axium BioResearch, y que se promociona como prueba serológica para detectar anticuerpos generados por el organismo humano frente al virus SARS-CoV2.
Según la subdirectora de Operación Sanitaria y Autorizaciones de SESVER, Elena de la Cruz Herrera, este producto no cuenta con el permiso para ser comercializado en el territorio nacional y representa un riesgo a la salud.
Detalló que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas en cuanta a la presencia de anticuerpos del virus SASRS-CoV-2, por lo que solicitó a todos los laboratorios de diagnóstico clínico que las pruebas serológicas adquiridas cuenten con la autorización correspondientes por la autoridad.
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Asimismo, exhortó a los laboratorios a apegarse a la lista de pruebas autorizadas para su aplicación en la población.
“En caso de que detecten alguna prueba serológica que no esté incluida en la lista proporcionada por la Cofepris, deben denunciar ante las oficinas de la dependencia o en la Jurisdicción Sanitaria correspondiente”, dijo.
Y es que, según la Cofepris, el producto fue detectado durante el monitoreo de medios de comunicación realizado por esta comisión, comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
